Standar Kelas 1000 dipenuhi melaluipengendalian kontaminasi yang komprehensif, memastikan sarung tangan mengandung partikel dan ion dalam kadar sangat rendah selama proses produksi, pengujian, dan pengemasan.
1. Lingkungan Produksi yang Bersih
- Diproduksi di ruang bersih (ISO 14644-1 Kelas 5–4), dengan filtrasi HEPA dan aliran udara laminar.
- Kondisi lingkungan dikelola secara ketat: ≤10.000 partikel ≥0,5μm/m³, 20–24°C, dan kelembapan 40–60% untuk meminimalkan adhesi partikel.
2. Pengendalian Bahan Baku & Proses
- Lateks nitril dengan kemurnian tinggi (≥99,5%) digunakan, dengan aditif migrasi rendah untuk menghindari pelarutan ion atau partikel.
- Sarung tangan dibilas 6–8 kali dengan air ultra-murni (18 MΩ·cm) untuk menghilangkan residu.
- Beberapa proses menggabungkan perawatan plasma atau pengeringan bebas debu untuk mengurangi kontaminasi lebih lanjut.
3. Pengujian & Sertifikasi yang Ketat
-
Pemeriksaan inspeksi pabrik:
- Partikel: ≤3.500 partikel ≥0,5μm/sarung tangan, 0 partikel ≥5μm.
- Ion: ≤10μg/dm² untuk natrium, kalium, dll.
- Ditambah kekuatan tarik dan sterilitas (untuk sarung tangan steril).
- Laboratorium pihak ketiga(Terakreditasi CNAS/CMA) memverifikasi kepatuhan terhadap IEST-RP-CC005.3 dan GB/T 32170.
4. Pengemasan & Penyimpanan yang Bersih
- Dikemas dalam kantong PE rendah partikel di dalam ruang bersih, disegel vakum atau diisi nitrogen.
- Simpan di bawah suhu 25°C, kelembapan relatif ≤60%, jauhkan dari sinar matahari, panas, dan pelarut untuk mencegah penuaan dan kontaminasi.
Kesimpulan
Sarung tangan nitril Kelas 1000 mencapai standarnya melaluipendekatan rantai penuh:
- Mencegah kontaminasi eksternal (ruang bersih)
- Mengurangi kontaminasi internal (bahan & proses)
- Memverifikasi kepatuhan (pengujian & sertifikasi)
- Menghindari kontaminasi sekunder (pengemasan & penyimpanan)
Sistem terintegrasi ini—bukan hanya satu langkah—memastikan sarung tangan secara konsisten memenuhi persyaratan kebersihan Kelas 1000.
Waktu posting: 29 September 2025